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大年二十九,除夕夜。灯火通明,喜气洋洋。
亮红的灯笼挂在屋檐下,鞭炮声和欢笑声在空气中交织,是新年特有的旋律。
吃过团圆饭后,一家人窝在客厅中看着没什么味但不看似乎又少了点什么的春晚。
随手从桌上的零食盘中抓起了一把瓜子,徐川磕了两粒看向正在玩手机的徐晓,开口询问道:
“说起来,你那个脑机接口和生物芯片的研究工作,现在情况如何了?”
徐晓放下手机,有些烦恼的叹了口气:“正在筹备进行临床实验,那边的回复是最早拿到资格批复可能要等到开年三四月份了。”
“慢的话,还不知道要等多久的时间。”
临床试验是科学研究,研究人员调查药物或设备对疾病或个人整体健康的影响的一种实验。
一般分两种,一种是患者试验,另一种是健康人试验。
而在国内,无论是哪一种,医药学的人体临床实验一直以来都是非常严格,难以申请到的东西。
有资格做这种级别项目的,大部分都是三甲医院。
徐晓手中的脑机接口公司,能够申请医学人体临床实验,一方面是公司的体量摆在那里。
近三百亿rmb的公司,而且还是脑机接口这种前沿科学技术领域的,在国内体量可以说是顶尖的。
哪怕是水木那边此前和麻省理工那边的麦戈文脑科学研究院联合研究,都没有这个规模。
而另一方面,自然是她老哥徐川的影响力了。
也正是因为如此,徐晓才能够在下半年十二月份的时候申请人体临床实验,明年三月份左右就差不多能拿到许可。
三个月的时间,对于国内的人体临床实验审核制度来说,差不多是卡着标准来的。
不过对于这些东西徐晓不是很清楚,三个月的时间都不一定能拿到临床试验资格,这让她很是烦恼。
徐川笑了笑,开口道:“既然监督管理局那边已经给你们回复了,那就等等吧,三个月的时间不长,在医药方面严格点好。”
“别忘记了,你现在研究的技术是为了治病救人的。”
“脑神经接口对于人体的影响这些,一定要需要经过详细的实验,确保没有问题后才能应用到人体身上。”
“明白了吗?”
人体临床实验这种流程,其实并不仅仅国内严格,绝大部分的国家也是非常严格的。
当然,阿三除外。
那个地方的医药学临床实验审核之烂,前所未有。
比如2008年的时候,阿三的官方媒体自己曝光了一项丑闻,引发了轩然大波,简直刷新了人类文明的下限。
位于新德里的全印度医学科学中心,在医药行业内赫赫有名,长期为民众提供廉价服务,很多医科学生以在此接受训练为荣。
但事实却是,从2006年1月开始,这家中心偷偷地与至少5家欧美制药公司合作。为了对一种药物开展最后的阶段测试,竟然安排4142名婴儿参与了42项临床试验。
更恶劣的是,许多婴儿的父母投诉,他们的孩子并没有生重病。
因为孩子有一些小疾病前去问诊,但医生却以问题严重为由安排长期住院。他们做梦也想不到的是,孩子竟被送去了试验。
而这些临床试验,持续了30个月。
这些婴儿中,有2728人不到1岁。
结果,报道出来的就有足足49名婴儿在药物试验后死亡。
而至于背后到底有多少婴幼儿死亡,或在试药过程中留下了严重的后遗症,不得而知。
还有从2005年—2012年,在阿三475项试药项目中,只有17项新药通过检查。
七年来的时间,大约有57万人参加了临床药物试验,其中因试药而死亡的达2644人。
此外由新药副作用引发的事故超过12万例。
这,仅仅是阿三日报报道出来的信息,仅仅是阿三医药行业的冰山一角。
如此残酷的医药试验,背后离不开阿三无比宽松的临床实验。
一般来说,一种新药上市大概需要十二年的时间;研究开发、动物试验、临床试验这是三大步骤。
其中最后一步的临床试验分为三期,大约要开展六七年时间。
而在绝大部分的国家临床医药的开发和最终到人体的临床实验之前,要经过无数的实验和动物试验。
但在阿三,动物试验在很多‘药品’或者‘医疗设备’上是可以绕过去的。
简单的来说,就是少做,或者用仿生学器官模拟代替进行,甚至是直接不做。
这些药物无论是在哪个国家研究开发的,也无论是前面的检测标准如何,只要能够达到第一期的临床实验标准,就可以在阿三进行人体临床实验。
说白了,就是阿三同意世界医药巨头在印度做“人体实验”。
换来的是阿三在医药行业特许默认的‘专利作废权’,即仿制药只要随便改变了一点制备步骤,就可以不用付专利费。
是好是坏,难以评价。
‘宽松’的人体实验规定导致了无数的普通百姓遭遇困难病痛折磨,甚至因此去世。
但相反,作为一个十几亿人口的超级大国,这种制度也为贫苦无比的阿三普通人带来了大量的仿制药,让更多的人免于生病后连药都吃不起的境地。
至于国内,一开始其实和阿三是差不多的。
不仅仅是阿三有‘特殊国家专利权’,国内其实在上个世纪也是有的。
但国内走了另一条与之完全相反的道路,建立起了更完善的医药制度。
徐晓的脑神经接口芯片和相关的技术,要想面世,就必须要通过国内的医药制度审核和人体临床实验。
除夕至,春节临。
深夜零点的烟花爆竹比天上的繁星更加的耀眼。
走完了初二外婆家那边的亲戚后,对于徐川来说,日子就空闲了不少。
虽然说每天都有人会给他发威信打电话拜年问好什么的,但这些东西对于他而言大部分都属于可回可不回的类型。
趁着春节的闲暇时间,徐川从背包中摸出了电脑。
闲着也是闲着,不如对接下来碳基芯片方面的工作做个安排好了。
打开电脑,随手在桌面上新建了个文档,徐川沉吟了一会后,写下了文档的标题。
《关于碳基芯片快速完成研究及工业化生产的建议》
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